Les responsables de la santé du gouvernement qui conseillent l’agence américaine des produits alimentaires et médicaux (FDA) ont donné leur soutien au médicament « Viagra féminin » et ont recommandé que la FDA approuve mais avec des restrictions et des conditions de sécurité bien strictes.
Le comité a voté 18 contre 6 en faveur du médicament, appelé « flibanserin », conçu pour stimuler le désir sexuel des femmes qui ont perdu leur libido. Il a jusqu’ici été refusé à deux reprises par la FDA, une fois en 2010 et une autre fois en 2013 en raison d’incertitudes concernant les effets secondaires. Mais d’autres groupes affirment que le véritable obstacle de la commercialisation de la pilule est lié à un sexisme inhérent.
La principale inquiétude quant à l’utilisation de ce médicament et la raison pour laquelle il a été interdit de commercialisation durant les 5 dernières années est la sécurité. La FDA affirme que c’est la seule et unique raison. Ils disent aussi que les effets secondaires tels que les étourdissements, les nausées et une pression artérielle basse sont des effets secondaires à prendre sérieusement en compte. Ils mettent en évidence le fait que certaines femmes ont dû abandonner le process en raison de ces effets négatifs extrêmes.
D’autres femmes impliquées en tant que cobayes de la “petite pilule rose“ ont cependant connu des effets positifs. Certaines de ces 11 000 femmes ont témoigné, devant le comité, et expliqué comment psychologiquement et émotionnellement elles avaient perdu leur libido, une condition appelée désir sexuel hypo-actif (DSH). Elles ont expliqué comment la pilule était en mesure de leur redonner du désir, et dans certains cas a même sauvé leurs couples.
Le fabricant du médicament, Sprout Pharmaceuticals, qui a acheté le produit au développeur original après le premier rejet par la FDA en 2010, dit que les essais prouvent que Flibanserine fonctionne mieux qu’un placebo dans la stimulation de la libido des femmes, du fait de l’augmentation du nombre de « sexuellement satisfait » et d’une réduction de la dépression associés au DSH.
Bien qu’il ait été surnommé le “Viagra féminin“, ce qui est vraiment un terme impropre car il fonctionne d’une manière complètement différente. Alors que le Viagra fonctionne en augmentant le débit sanguin, Flibanserine agit directement sur les réactions chimiques du cerveau. Il influe sur les niveaux de dopamine et de sérotonine, qui sont des hormones connues pour jouer un rôle primordial sur la motivation et le désir sexuel.
Sprout prétend que, après 24 semaines, entre 46 et 60% des femmes ont connu des résultats bénéfiques. Mais certaines personnes du comité ont souligné que lorsque l’effet placebo est pris en compte, le médicament en lui-même n’a que 10% d’effet.
Les groupes de défense des femmes affirment qu’il y a environ 26 médicaments disponibles pour les hommes souffrant de dysfonction érectile (DE) et seulement un seul visant les besoins sexuels des femmes. Ils soutiennent que la FDA a rejeté à plusieurs reprises Flibanserine du fait de sociétés totalement sexistes. Cependant il a été découvert qu’il n’y a pas 26 médicaments différents, mais 26 marques différentes et de ce fait seulement 6 médicaments ont des compositions diverses pour traiter le DE.
Le comité en a donc conclu que les femmes n’ont rien de disponible sur le marché pour combler leur désir sexuel, le médicament devrait alors être mis en vente, même si les avantages sont limités et ceci à condition que les femmes aient pris connaissance des effets secondaires. La FDA a tendance à suivre les conseils du comité même si ce n’est pas toujours le cas, cependant si le feu vert est donné pour le “Viagra féminin“, il sera disponible d’ici la fin de l’été 2015.